纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-鄂械注准20252405578-器械数据

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

武汉康佰科生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252405578

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药产业园加速器一期A2-1栋西侧第2层

批准(备案)日期：

2025-05-27

有效期至：

2030-05-26

结构及组成：

试剂1：75mmol/L羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，22.5mg/L阻断剂，0.15%Proclin 300。试剂2：含10mmol/L羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，0.16%鼠抗人FDP单克隆抗体胶乳，0.15%Proclin 300。稀释液：含0.5%牛血清白蛋白，0.1%Proclin 300。校准品/质控品：冻干品，含FDP，0.5%牛血清白蛋白，0.7%Proclin 300。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人血浆样本中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药产业园加速器一期A2-1栋西侧第2层

型号规格：

试剂1:2mL×3,试剂2:2mL×3,稀释液:6mL×1;试剂1:2mL×4,试剂2:2mL×4,稀释液:6mL×1;试剂1:2mL×5,试剂2:2mL×5,稀释液:15mL×2;试剂1:3mL×3,试剂2:3mL×3,稀释液:6mL×1;试剂1:3mL×4,试剂2:3mL×4,稀释液:6mL×2;试剂1:3mL×4,试剂2:3mL×4,稀释液:15mL×3;试剂1:3mL×5,试剂2:3mL×5,稀释液:6mL×1;试剂1:3mL×6,试剂2:3mL×6,稀释液:6mL×2;试剂1:4mL×4,试剂2:4mL×4,稀释液:6mL×1;试剂1:4mL×4,试剂2:4mL×4,稀释液:15mL×3;试剂1:4mL×5,试剂2:4mL×5,稀释液:6mL×2;试剂1:4mL×6,试剂2:4mL×6,稀释液:6mL×2;试剂1:5mL×2,试剂2:5mL×2,稀释液:6mL×1;试剂1:5mL×3,试剂2:5mL×3,稀释液:6mL×1;试剂1:5mL×4,试剂2:5mL×4,稀释液:15mL×3;试剂1:5mL×4,试剂2:5mL×4,稀释液:6mL×2;试剂1:5mL×5,试剂2:5mL×5,稀释液:6mL×2;试剂1:6mL×2,试剂2:6mL×2,稀释液:6mL×1;试剂1:6mL×2,试剂2:6mL×2,稀释液:15mL×3;试剂1:6mL×3,试剂2:6mL×3,稀释液:6mL×2;试剂1:6mL×3,试剂2:6mL×3,稀释液:15mL×3;试剂1:6mL×4,试剂2:6mL×4,稀释液:15mL×3;试剂1:6mL×4,试剂2:6mL×4,稀释液:6mL×2;试剂1:6mL×5,试剂2:6mL×5,稀释液:6mL×2;试剂1:10mL×2,试剂2:10mL×2,稀释液:6mL×1;试剂1:10mL×2,试剂2:10mL×2,稀释液:10mL×3;试剂1:10mL×3,试剂2:10mL×3,稀释液:6mL×2;试剂1:12mL×2,试剂2:12mL×2,稀释液:6mL×2;试剂1:12mL×3,试剂2:12mL×3,稀释液:6mL×2;试剂1:15mL×2,试剂2:15mL×2,稀释液:15mL×3;试剂1:15mL×3,试剂2:15mL×3,稀释液:6mL×5;试剂1:3mL×2,试剂2:3mL×2,稀释液:6mL×1;校准品:1mL×1;低值质控品:1mL×1;1mL×2;1mL×3;1mL×4;1mL×8;0.5mL×1;0.5mL×2;0.5mL×3;0.5mL×4;0.5mL×8;高值质控品:1mL×1;1mL×2;1mL×3;1mL×4;1mL×8;0.5mL×1;0.5mL×2;0.5mL×3;0.5mL×4;0.5mL×8。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期4个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：