纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

津械注准20232400293

注册人住所：

华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A室、201B室

批准(备案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2028-10-30

结构及组成：

见附页。

适用范围：

FDP是血浆中纤维蛋白和纤维蛋白原经纤维蛋白溶解酶降解后的多种降解产物的总称。本试剂盒用于人血浆样本中纤维蛋白和纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更 20250804

生产地址：

天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

本试剂盒置于2～8℃避光保存可稳定12个月；试剂开瓶后置于2～8℃下可稳定14天；试剂开瓶后，开盖置于具2～8℃冷藏功能分析仪上，可以稳定24小时；试剂在任何时候均不可冷冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	津械注准20232400293	AUTO3\\t试剂R1：4×4.0 ml，试剂R2：4×4.0 ml	7040.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	津械注准20232400293	试剂R1：4×4.0 ml，试剂R2：4×4.0 ml	7040.0000