一次性使用活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

常州市新能源吻合器总厂有限公司

苏械注准20242140314

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

一次性使用活检针按击发形式不同，分为半自动型和全自动型。全自动型因外观不同，分为1型和2型。全自动型1型由切割针组件、切割针管组件、按钮Ⅰ、按钮Ⅱ、击发钮、档位推钮、上盖、下盖和保险按钮组成；其中切割针组件由切割针和切割针架组成；切割针管组件由切割针管和切割针管架组成。全自动2型由切割针组件、切割针管组件、按钮Ⅰ、按钮Ⅱ、击发钮和外壳组成；其中切割针组件由切割针和切割针架组成；切割针管组件由切割针管和切割针管架组成。半自动型由切割针组件、切割针管组件、定位支架、外壳、底座、保险按钮组成；其中切割针组件由切割针和拉杆组成；切割针管组件由切割针管和导向管组成。配件有同轴针。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

型号规格：

BN-OCR-1/1410、BN-OCR-1/1416、BN-OCR-1/1610、BN-OCR-1/1616、BN-OCR-1/1810、BN-OCR-1/1816、BN-OCR-1/1820、BN-OCR-1/1825、BN-OCR-1/2010、BN-OCR-1/2016、BN-OCR-1/2020、BN-OCR-2/1410、BN-OCR-2/1416、BN-OCR-2/1610、BN-OCR-2/1616、BN-OCR-2/1810、BN-OCR-2/1816、BN-OCR-2/1820、BN-OCR-2/1825、BN-OCR-2/2010、BN-OCR-2/2016、BN-OCR-2/2020、BN-MCR-1/1410、BN-MCR-1/1416、BN-MCR-1/1610、BN-MCR-1/1616、BN-MCR-1/1810、BN-MCR-1/1816、BN-MCR-1/1820、BN-MCR-1/1825、BN-MCR-1/2010、BN-MCR-1/2016、BN-MCR-1/2020

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用活检针	苏械注准20242140314	BN-OCR-1/1820	1970.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用活检针	苏械注准20242140314	BN-OCR-1/1825	1970.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用活检针	苏械注准20242140314	BN-OCR-1/2010	1970.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用活检针	苏械注准20242140314	BN-OCR-1/2016	1970.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用活检针	苏械注准20242140314	BN-OCR-1/2020	1970.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用活检针	苏械注准20242140314	BN-OCR-2/1410	1980.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用活检针	苏械注准20242140314	BN-OCR-2/1416	1980.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用活检针	苏械注准20242140314	BN-OCR-2/1610	1980.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用活检针	苏械注准20242140314	BN-OCR-2/1616	1980.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用活检针	苏械注准20242140314	BN-OCR-2/1810	1980.00