病人监护仪-国械注准20223070628-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223070628

注册人住所：

深圳市南山区科技北三路2号

批准(备案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-05-12

结构及组成：

监护仪由主机866064，866066；部件：电源线、遥控器865244、远程报警装置866406、M3001A/M3001AL 多参测量模块、M3012A 血液动力学测量扩展件模块、M3014A 二氧化碳描记扩展件模块、M3015A/B 微流二氧化碳扩展件模块、M1006B 有创压力模块、M1029A 温度模块、M1020B SpO2 模块、M1012A 心输出量模块、M1027B 脑电图模块、M1013A/M1019A 气体模块、865115 IntelliBridge EC10 模块、M1116C 记录模块、865383 IntelliVue NMT 测量模块、865298 经皮气体模块、M1011A静脉血氧饱和度测量模块、866149 鼓膜温度部件及相关附件组成，详见列表。

适用范围：

见附页

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-22 生产地址由:深圳市南山区科技北三路2号;生产地址变更为:深圳市南山区科技北三路2号；深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼

生产地址：

深圳市南山区科技北三路2号

型号规格：

866064，866066

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

该产品通过国家药监局《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》进行注册，进口医疗器械注册证号为国械注进20193072216。