一次性使用内窥镜标本取物袋

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20202060716

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋(以下简称取物袋)主要由套管、手柄、张开装置、纳物袋组成。张开装置采用符合GB 24627-2009要求的镍钛合金材料；套管采用符合HG/T 2503-1993要求的PC材料；手柄采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材料；纳物袋采用符合QB/T 1646-2007要求的聚氨酯覆膜PU材料。取物袋根据张开装置外形不同分为A型(圆形)、B型(椭圆形)两种型号；根据使用部位管径不同分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm五种规格。

适用范围：

本产品供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-25注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

ZH-QWA-40、ZH-QWA-60、ZH-QWB-80、ZH-QWB-100、ZH-QWB-130。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202060716”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20202060716	ZH-QWB-130	754.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20202060716	ZH-QWA-40	754.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20202060716	ZH-QWB-80	754.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20202060716	ZH-QWB-100	754.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20202060716	ZH-QWA-60	754.0000
江西省+动态第34批	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20202060716	ZH-QWA-60	754.0000
江西省+动态第34批	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20202060716	ZH-QWB-100	586.0000
江西省+动态第34批	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20202060716	ZH-QWB-80	754.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20202060716		754.00
云南+常态挂网项目	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20202060716	ZH-QWA-40	754.00