人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

闽械注准20162400172

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2021-04-27

有效期至：

2026-04-26

结构及组成：

抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体（抗－hCG1）、抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体（抗－hCG2）、羊抗鼠IgG、胶体金、硝酸纤维素膜和玻璃纤维素膜。n试条：条状试纸；试卡：试条置于一塑料卡内，设有加样窗；试笔：试条置于一笔状塑料卡内，设有加样窗、质控窗。

适用范围：

定性检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素。

变更情况：

2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

试条（内包装1支/袋）：1人份/盒、 25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；25人份/筒（非单人份包装）；试卡（内包装1支/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、100人份/盒；试笔：1支/袋

产品储存条件及有效期：

干燥处、2～30℃避光密封保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）	闽械注准20162400172	试条：3.0mm7.9cm 1T100人份\|盒	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）	闽械注准20162400172	试条（内包装1支/袋）：100人份/盒	100.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）	闽械注准20162400172	试条（内包装1支/袋）：100人份/盒	180.00