人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

潍坊市康华生物技术有限公司

鲁械注准20152400406

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-04-13

有效期至：

2025-04-12

结构及组成：

内包装有检测试剂和干燥剂。 \\n该检测试剂以条式\\/卡式\\/笔式\\/棒式的型式体现，试剂的基本组成为：PVC板、样品垫、固相金标抗体、固相有HCG抗体与抗鼠IgG的硝酸纤维素膜和上端吸水纸。\\n尿杯与一次性塑料吸管为选配。

适用范围：

用于体外定性测定人尿液中的人绒毛膜促性腺激素。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

条式：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；n卡式：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；n笔式：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；n棒式：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；n条式筒装：25人份/筒、50人份/筒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，避光、避热，干燥处储存，不得冻存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400406	20人份\|盒	336.0000
江西省+动态第40批	人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400406	100人份\|盒	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400406	条式：100人份/盒	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400406	卡式：1人份/袋	16.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400406	条式：1人份/袋	16.8000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400406	检测条（25人份/筒）：100人份/盒	80.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400406	条式：100人份/盒	80.00
江西省+动态第53批	人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400406	1人份\|盒	12.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400406	条式：100人份/盒	150