一次性使用配药用注射器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

江苏康友医用器械有限公司

苏械注准20172140035

注册人住所：

常州市金坛区尧塘镇汤庄

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

一次性使用配药用注射器由配药器和配药针组成，其中配药器为中头式或偏头式，由外套、芯杆、活塞和按手等组成；配药针由保护套、针管、连接部和针座组成；外套、芯杆、针座和保护套采用聚丙烯材料制成；活塞采用天然橡胶制成；针管采用X2CrNi18-9材料制成，型式为斜面针管、侧孔针管，外径为1.2mm、1.6mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床抽取、溶解、配制药液使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-15产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州市金坛区尧塘镇汤庄

型号规格：

10ml、20ml、30ml、50ml

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172140035”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用配药用注射器	苏械注准20172140035	1.2斜面	0.6200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用配药用注射器	苏械注准20172140035	1.6侧孔	1.1900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用配药用注射器	苏械注准20172140035	1.6斜面	1.5000
江西省+动态第50批	配药注射器	苏械注准20172140035	1.6侧孔针管	1.1900
江西省+动态第50批	配药注射器	苏械注准20172140035	1.2斜面针管	1.5000
江西省+动态第50批	配药注射器	苏械注准20172140035	1.2侧孔针管	1.3000
江西省+动态第50批	配药注射器	苏械注准20172140035	1.6侧孔针管	0.7500
江西省+动态第50批	配药注射器	苏械注准20172140035	1.6侧孔针管	0.8500
江西省+动态第50批	配药注射器	苏械注准20172140035	1.6斜面针管	0.8000
江西省+动态第50批	配药注射器	苏械注准20172140035	1.2侧孔针管	0.7500