医用雾化器-浙食药监械(准)字2011第2540146号-器械数据

产品名称：

医用雾化器

注册人名称：

宁波美迪康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2540146号

批准(备案)日期：

2011-03-09

有效期至：

2015-03-09

结构及组成：

产品中的导管采用无毒聚氯乙烯材料制作,其余部件材料采用丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)材料制作。面罩式雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成,根据尺寸分为特大(XL)、大(L)、中(M)、小(S)四种规格;咬嘴式雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐、波纹管、三通、咬嘴组成。产品外观应无气泡、开裂;最大输出雾化量应不小于0.15ml/min;雾化器的最大装药液量的允差应为标称值的±5%;产品各连接处的连接应牢固,能承受10N的静态轴向拉力;产品应无菌、无细胞毒性、无致敏;咬嘴式雾化器的咬

适用范围：

产品以氧气或无油压缩空气作为动力源,供雾化吸入治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙2627-2011《医用雾化器》

生产地址：

宁波奉化市尚田镇金地寺

型号规格：

面罩式(XL、L、、M、S)、咬嘴式