医用雾化器

国产失效注册

产品名称：

医用雾化器

注册人名称：

杭州京泠医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2012第2660401号

批准(备案)日期：

2012-08-06

有效期至：

2016-08-06

结构及组成：

产品由面罩或咬嘴、气管、雾化罐、过渡接或过渡管、气瓶接组成。医用雾化器细胞毒性应不大于1级、应无致敏反应、应无口腔粘膜刺激反应、应无皮肤刺激反应。若用环氧乙烷消毒,每套医用雾化器环氧乙烷残留量应≤1.5mg。消毒后的每只医用雾化器细菌菌落总数应≤20cfu/g,并不得检出大肠菌群、致病性化脓菌及真菌。

适用范围：

供吸入雾化治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙0774-2012《医用雾化器》

生产地址：

杭州市经济技术开发区M14-3-4地块