医用雾化器-浙食药监械(准)字2012第2660610号-器械数据

产品名称：

医用雾化器

注册人名称：

杭州美泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2660610号

批准(备案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-27

结构及组成：

产品分为面罩式和咬嘴式两种。面罩式由气源接头、导管、雾化器、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成;咬嘴式由气源接头、导管、雾化器、波纹管、三通、咬嘴组成。雾化器应无菌;咬嘴式雾化器的咬嘴应无口腔粘膜刺激、应无细胞毒性、应无致敏;面罩式雾化器的面罩应无皮肤刺激。若采用环氧乙烷灭菌,灭菌放置七天后,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：

产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源,供雾化吸入治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙1879-2012 《医用雾化器》

生产地址：

浙江省临安市杨岱路77号