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医用雾化器

国产有效注册第二类

产品名称：

医用雾化器

注册人名称：

东莞市正生瑞生物医学科技有限公司

粤械注准20152661467

注册人住所：

东莞市清溪镇三中村委会太湖村

批准(备案)日期：

2020-05-06

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

ZSR-SN01-AM由01款雾化杯、输气导管、01款成人面罩、转接头组成；rnZSR-SN01-CM由01款雾化杯、输气导管、01款儿童面罩、转接头组成；rnZSR-SN01-AO由01款雾化杯、输气导管、01款口腔吸嘴组成；rnZSR-SN02-AM由02款雾化杯、输气导管、02款成人面罩组成；rnZSR-SN02-CM由02款雾化杯、输气导管、02款儿童面罩组成；rnZSR-SN03-AM由03款雾化杯、输气导管、03款成人面罩组成；rnZSR-SN03-CM由03款雾化杯、输气导管、03款儿童面罩组成；rnZSR-SN03-AO由03款雾化杯、输气导管、03款口腔吸嘴组成；rnZSR-SN04-AM由04款雾化杯、输气导管、04款成人面罩、转接头组成；rnZSR-SN04-CM由04款雾化杯、输气导管、04款儿童面罩、转接头组成；rnZSR-SN04-AO由04款雾化杯、输气导管、04款口腔吸嘴、转接头组成；rnZSR-SN05-AM由05款雾化杯、输气导管、05款成人面罩、05款口腔吸嘴组成；rnZSR-SN05-CM由05款雾化杯、输气导管、05款儿童面罩、05款口腔吸嘴组成组成；rnZSR-SN06-AM由06款雾化杯、输气导管、06款硅胶成人面罩组成；rnZSR-SN06-CM由06款雾化杯、输气导管、06款硅胶儿童面罩组成；rnZSR-SN07-AM由07款雾化杯、输气导管、07款硅胶成人面罩组成；rnZSR-SN07-CM由07款雾化杯、输气导管、07款硅胶儿童面罩组成；rnZSR-SN08-AM由08款雾化杯、输气导管、08款硅胶成人面罩、08款口腔吸嘴组成；rnZSR-SN08-CM由08款雾化杯、输气导管、08款硅胶儿童面罩、08款口腔吸嘴组成。

适用范围：

供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。

变更情况：

2020-07-14: 1、型号、规格由“ZSR-SN01-AO、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-CM”变更为“ZSR-SN01-AO、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-CM、ZSR-SN05-AM、ZSR-SN06-AM、ZSR-SN07-AM、ZSR-SN08-AM、ZSR-SN05-CM、ZSR-SN06-CM、ZSR-SN07-CM、ZSR-SN08-CM”。rn2、结构及组成由“ZSR-SN01-AM由01款雾化杯、输气导管、01款成人面罩、转接头组成；ZSR-SN01-CM由01款雾化杯、输气导管、01款儿童面罩、转接头组成；ZSR-SN01-AO由01款雾化杯、输气导管、01款口腔吸嘴组成；ZSR-SN02-AM由02款雾化杯、输气导管、02款成人面罩组成；ZSR-SN02-CM由02款雾化杯、输气导管、02款儿童面罩组成；ZSR-SN03-AM由03款雾化杯、输气导管、03款成人面罩组成；ZSR-SN03-CM由03款雾化杯、输气导管、03款儿童面罩组成；ZSR-SN03-AO由03款雾化杯、输气导管、03款口腔吸嘴组成；ZSR-SN04-AM由04款雾化杯、输气导管、04款成人面罩、转接头组成；ZSR-SN04-CM由04款雾化杯、输气导管、04款儿童面罩、转接头组成；ZSR-SN04-AO由04款雾化杯、输气导管、04款口腔吸嘴、转接头组成。”变更为“ZSR-SN01-AM由01款雾化杯、输气导管、01款成人面罩、转接头组成；rnZSR-SN01-CM由01款雾化杯、输气导管、01款儿童面罩、转接头组成；rnZSR-SN01-AO由01款雾化杯、输气导管、01款口腔吸嘴组成；rnZSR-SN02-AM由02款雾化杯、输气导管、02款成人面罩组成；rnZSR-SN02-CM由02款雾化杯、输气导管、02款儿童面罩组成；rnZSR-SN03-AM由03款雾化杯、输气导管、03款成人面罩组成；rnZSR-SN03-CM由03款雾化杯、输气导管、03款儿童面罩组成；rnZSR-SN03-AO由03款雾化杯、输气导管、03款口腔吸嘴组成；rnZSR-SN04-AM由04款雾化杯、输气导管、04款成人面罩、转接头组成；rnZSR-SN04-CM由04款雾化杯、输气导管、04款儿童面罩、转接头组成；rnZSR-SN04-AO由04款雾化杯、输气导管、04款口腔吸嘴、转接头组成；rnZSR-SN05-AM由05款雾化杯、输气导管、05款成人面罩、05款口腔吸嘴组成；ZSR-SN05-CM由05款雾化杯、输气导管、05款儿童面罩、05款口腔吸嘴组成组成；ZSR-SN06-AM由06款雾化杯、输气导管、06款硅胶成人面罩组成；rnZSR-SN06-CM由06款雾化杯、输气导管、06款硅胶儿童面罩组成；rnZSR-SN07-AM由07款雾化杯、输气导管、07款硅胶成人面罩组成；rnZSR-SN07-CM由07款雾化杯、输气导管、07款硅胶儿童面罩组成；rnZSR-SN08-AM由08款雾化杯、输气导管、08款硅胶成人面罩、08款口腔吸嘴组成；ZSR-SN08-CM由08款雾化杯、输气导管、08款硅胶儿童面罩、08款口腔吸嘴组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。

生产地址：

东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号1、2、3层

型号规格：

ZSR-SN01-AO、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-CM、ZSR-SN05-AM、ZSR-SN06-AM、ZSR-SN07-AM、ZSR-SN08-AM、ZSR-SN05-CM、ZSR-SN06-CM、ZSR-SN07-CM、ZSR-SN08-CM

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152661467。