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医用雾化器

国产失效注册

产品名称：

医用雾化器

注册人名称：

杭州源通医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2010第2540545号

批准(备案)日期：

2010-10-22

有效期至：

2014-10-21

结构及组成：

产品中的导管采用无毒聚氯乙烯材料制成,其余部件采用丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)材料制成。面罩式雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成,根据尺寸分为大(L)、中(M)和小(S)三种规格;咬嘴式雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐、波纹管、三通、咬嘴组成。产品外观应无气泡、开裂,面罩表面应光滑、无毛刺等缺陷;最大输出雾化量应不小于0.15ml/min;雾化器的最大装药液量的允差应为标称值的±5%;产品各连接处的连接应牢固,能承受10N的静态轴向拉力;产品应无菌、无细胞毒性、无致敏;咬嘴

适用范围：

产品以氧气或无油压缩空气为动力源,供雾化吸入治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙2532-2010《医用雾化器》

型号规格：

面罩式(L、M、S)、咬嘴式