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癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212401792
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房
2021-09-23
2026-09-22
试剂M:磁微粒包被鼠抗人癌胚抗原单克隆抗体 66.7mg/L,4-羟乙基哌嗪乙磺酸 6.7g/L,牛血清白蛋白 1.5g/L,ProClin™ 300 0.5g/L;试剂R:碱性磷酸酶标记鼠抗人癌胚抗原单克隆抗体 1.0mg/L,十二水合磷酸氢二钠 17.9g/L,二水合磷酸二氢钠 7.8g/L,牛血清白蛋白 0.75g/L,ProClin™ 300 0.5g/L;校准品:基因重组癌胚抗原,三羟甲基氨基甲烷 7.3g/L,ProClin™ 300 0.5g/L;质控品:基因重组癌胚抗原,三羟甲基氨基甲烷 7.3g/L,ProClin™ 300 0.5g/L;耗材:自封袋1个。
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中癌胚抗原的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房
50人份/盒:试剂 M:4.0mL×1、试剂 R:4.0mL×1;100人份/盒:试剂 M:7.0mL×1、试剂 R:7.0mL×1;200人份/盒:试剂 M:7.0mL×2、试剂 R:7.0mL×2;校准品:1.0mL×6(6 水平);质控品:1.0mL×2(2 水平)。
本试剂盒2℃~8℃密闭避光贮存有效期12个月。试剂开瓶上机后2℃~8℃避光稳定28天,校准品、质控品首次开封后2℃~8℃密封避光稳定28天。
第二类
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® CEA
国械注进20173400958/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2022-03-27癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3400738号/苏州长光华医生物试剂有限公司 有效期至:2017-05-16癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3400738号(变更批件)/苏州长光华医生物试剂有限公司 有效期至:2017-05-16癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2014第3401782号/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2019-09-21癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20153400530/江苏福隆生物技术有限公司 有效期至:2020-04-02癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402011/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-08-03癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402466/北京华科泰生物技术有限公司 有效期至:2021-12-13癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400151/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至:2022-01-22癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403720/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27