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癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3400738号
苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼
2013-05-17
2017-05-16
变更日期:2014.10.08,原注册证内容:1)适用机型:EVERESYS A1800系列化学发光测定仪(EVERESYS A1800 Ⅰ) 变更后的内容:1)适用机型:EVERESYS A1800系列化学发光测定仪(EVERESYS A1800Ⅰ)、全自动发光免疫分析仪(AE-180、AE-180S)说明书和产品标准变更见附件。变更日期:2016.05.23,“注册人名称:苏州长光华医生物试剂有限公司;生产地址:苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼2层南面、3层南面”变更为“注册人名称:苏州长光华医生物医
YZB/国 1842-2013
苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼2层南面、3层南面
货号:0101011 规格:100人份/盒
用于定量测定人血清中癌胚抗原的浓度。
试剂R1:内含有生物素标记的抗癌胚抗原特异性单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,0.1%Proclin300防腐;试剂R2:内含有吖啶酯化抗癌胚抗原特异性单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,0.1%Proclin300防腐;试剂M:内含链霉亲和素包被的微粒,经防腐处理;Cal1)Cal2:内含人源性的癌胚抗原,新生牛血清,0.1%Proclin300。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® CEA
国械注进20173400958/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2022-03-27癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3400738号(变更批件)/苏州长光华医生物试剂有限公司 有效期至:2017-05-16癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2014第3401782号/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2019-09-21癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20153400530/江苏福隆生物技术有限公司 有效期至:2020-04-02癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402011/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2021-08-03癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163402466/北京华科泰生物技术有限公司 有效期至:2021-12-13癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400151/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至:2022-01-22癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212401792/长沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-09-22癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
鄂械注准20222403720/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27