癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)-国食药监械(准)字2013第3400738号(变更批件)-器械数据

产品名称：

癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

苏州长光华医生物试剂有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400738号(变更批件)

注册人住所：

苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼

批准(备案)日期：

2013-05-17

有效期至：

2017-05-16

变更情况：

变更内容:原注册证内容:产品有效期:2℃～8℃保存,有效期6个月。变更后的内容:产品有效期:贮存于2℃～8℃条件下,有效期12个月。说明书和产品标准变更内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 1842-2013

生产地址：

苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼2层南面、3层南面

型号规格：

货号:0101011 规格:100人份/盒