肌酸激酶测定试剂盒(速率法)-冀食药监械(准)字2014第2400224号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400224号

批准(备案)日期：

2014-08-15

有效期至：

2019-08-14

结构及组成：

R1 、R2试剂组成:R1 :咪唑缓冲液,pH(6.5±0.1) 100mmol/L; D-葡萄糖,18mmol/L;镁离子,12mmol/L;二磷酸腺苷,1.8mmol/L;氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(β-NADP), 0.4mmol/L。R2 :肌酸磷酸,30mmol/L;二腺苷-５-磷酸(ADP),40μmol/L;葡萄糖-６-磷酸脱氢酶,3.0kU/L;己糖激酶3.0kU/L; pH(9.1±0.1)。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清、血浆中肌酸激酶含量的测定,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/冀200-2013

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402

型号规格：

1)R1:40ml/瓶×2; R2:10ml/瓶×2。2)R1:60ml/瓶×2; R2:15ml/瓶×2。3)R1:60ml/瓶×2; R2:30ml/瓶×1。4)R1:80ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×2。5)R1:80ml/瓶×4; R2:40ml/瓶×2。