凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

苏械注准20172402479

注册人住所：

苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104

批准(备案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

PT试剂：1%～5%兔脑凝血活酶、约15mM氯化钙、20mM三羟甲基氨基甲烷（PH7.0±0.2）和1%牛血清白蛋白；PT复溶液：纯化水和0.25‰叠氮钠。

适用范围：

在临床上用于体外检测人血浆中凝血酶原时间（PT）。

生产地址：

苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

未开封试剂于2-8℃保存，有效期为2年；复溶后于2～8℃可保存5天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172402479

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20172402479	PT试剂10×4.0ml PT 复溶液1×50ml	730.8000
江西省+动态第47批	凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20172402479	PT 试剂10×2.0ml PT 复溶液1×25ml	361.1300