找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20172400260

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2022-03-01

有效期至：

2026-07-04

结构及组成：

试剂盒由试剂（R）及缓冲液（BUF）组成，其中R为干粉试剂，BUF为液体试剂。主要成分如下：R：凝血活酶，浓度为50g/L；BUF：3-(N-吗啡啉)丙磺酸（MOPS缓冲液）浓度为20mmol/L，氯化钙浓度为15mmol/L。

适用范围：

用于体外测定血浆样品的凝血酶原时间。

变更情况：

2022-03-01生产地址变更由“南京市江宁区麒麟街道宝山路7号, 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层

型号规格：

试剂（R）：2mL×10 缓冲液（BUF）：30mL×1试剂（R）：3mL×10 缓冲液（BUF）：45mL×1试剂（R）：5mL×10 缓冲液（BUF）：75mL×1试剂（R）：2mL×6 缓冲液（BUF）：25mL×1试剂（R）：3mL×6 缓冲液（BUF）：30mL×1试剂（R）：5mL×6 缓冲液（BUF）：45mL×1

产品储存条件及有效期：

本试剂盒避光储存于2-8℃可稳定12个月，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。试剂R复溶后于2-8℃可保存7天。缓冲液BUF开瓶后于2-8℃可保存6个月。试剂不可冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400260