一次性使用气流雾化器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用气流雾化器

注册人名称：

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20202080822

注册人住所：

扬州市头桥镇红平村红九组1

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

一次性使用气流雾化器按配置不同分为A型、B型、C型、D型四种规格。A型由雾化器、输氧管、面罩体I型(1~2只)、咬口(选配)组成；B型由雾化杯、面罩体II型、输氧管组成；C型由雾化器、输氧管、咬口(选配)组成；D型由雾化杯、螺纹连接管、输氧管、三通、咬口(选配)组成。其中面罩体I型分成人型和儿童型两种，II型分为大号、中号、小号；雾化器分成人型和儿童型两种；螺纹连接管分为伸缩型和不伸缩型，雾化咬嘴是选配。雾化器、咬口、三通、雾化杯采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成，输氧管、面罩体采用符合GB15593-1995的采用软聚氯乙烯制成。螺纹连接管应采用符合YY/T0114-2008聚乙烯专用材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

与供氧系统配合，供医疗单位配合药物进行雾化吸入治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-22注册人住所变更由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”生产地址变更由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”

生产地址：

扬州市头桥镇红平村红九组1

型号规格：

A型、B型、C型、D型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202080822”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气流雾化器	苏械注准20202080822	成人	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气流雾化器	苏械注准20202080822	儿童	20.0000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用气流雾化器	苏械注准20202080822	成人	20.00
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用气流雾化器	苏械注准20202080822	儿童	20.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气流雾化器	苏械注准20202080822	成人	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气流雾化器	苏械注准20202080822	儿童	25.0000
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用气流雾化器	苏械注准20202080822	儿童	5.1800
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用气流雾化器	苏械注准20202080822	成人	5.1800
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用气流雾化器	苏械注准20202080822		23.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用气流雾化器	苏械注准20202080822		23.00