类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-赣械注准20242400211-器械数据

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

江西江泓实业有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20242400211

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）（12g/L）n试剂2（R2）：甘氨酸（12g/L）包被变性IgG的胶乳颗粒（1.5mL/L）校准品：类风湿因子（适量）质控品：类风湿因子（适量）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

型号规格：

试剂1：1×16mL，试剂2：1×4mL；试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×40mL，试剂2：1×40mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×30mL；试剂1：4×100mL，试剂2：2×50mL；试剂1：1×1200mL，试剂2：1×300mL；试剂1：1×2000mL，试剂2：1×500mL；试剂1：1×4000mL，试剂2：1×1000mL；试剂1：1×8000mL，试剂2：1×2000mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒校准品（选配）1×1mL质控品（选配）1×1mL；2×1mLn试剂1：1×16mL，试剂2：1×4mL；试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×40mL，试剂2：1×40mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×30mL；试剂1：4×100mL，试剂2：2×50mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；n校准品（选配）：1×1mL；n质控品（选配）：1×1mL；2×1mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下避光储存，有效期为12个月，试剂不可冷冻。试剂开启后，在2℃～8℃可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

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