糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)-皖械注准20162400348-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

安徽拓特生物工程有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20162400348

注册人住所：

合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼410室

批准(备案)日期：

2016-12-26

有效期至：

2021-12-25

生产地址：

合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室

型号规格：

R1a:1×38 ml R1b: 1×17 ml R2: 1×20 ml 溶血剂1×85 ml;R1a:1×70 ml R1b: 1×30 ml R2: 1×37 ml 溶血剂2×80 ml;R1a:2×15 ml R1b: 2×5 ml R2:2×5.5 ml 溶血剂2×25 ml;R1a:4×4.3mlR1b:2×3.7ml R2:2×4.5ml 溶血剂1×40 ml。

预期用途：

适用于体外定量测定人血中糖化血红蛋白的含量。

主要组成成分：

R1a:2-吗琳代乙基磺酸(30mmol/L)、金属蛋白酶(4500KU/L)R1b:氯化钠(100mmol/L);R2:果糖基缬氨酸氧化酶(FVO)(40KU/L)、过氧化物酶(80KU/L)、N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐(0.1mmol/L);溶血剂:曲拉通100(100mmol/L)