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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤食药监械(准)字2010第2400683号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

批准(备案)日期：

2010-09-26

有效期至：

2014-09-25

结构及组成：

由试剂1(R1)、试剂2(R2)、样本处理液和校准品(S)组成。试剂1(R1)由Tris缓冲液 2.7mmol/L组成;试剂2(R2)由过氧化物酶 1500U/L和果糖基氨基酸氧化酶1500U/L组成;样本处理液由溶血素 5g/L组成;校准品(S)由人血液组成。

产品标准编号：

YZB/粤0623-2010《糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)》

型号规格：

R1:2×30 mL, R2:1×12 mL, 样本处理液:1×150 mL, 校准品:2×1 mL;R1:2×30 mL, R2:1×12 mL, 样本处理液:1×150 mL;R1:2×40 mL, R2:1×15 mL, 样本处理液:1×200 mL, 校准品:2×1 mL;R1:2×40 mL, R2:1×15 mL, 样本处理液:1×200 mL;R1:4×40 mL, R2:2×15 mL, 样本处理液:2×150 mL, 校准品:2×1 mL;R1:4×40 mL, R2:2×15 mL,