一次性使用真空采血管-粤械注准20162411391-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

深圳市柏明胜医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162411391

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景北路2号福兴达工业园4号厂房101（1层-3层）;在坑梓街道锦绣东路22号雷柏· 中城生命科学园第三分园A栋103-104，501-502设有经营场所从事生产经营活动

批准(备案)日期：

2021-04-15

有效期至：

2026-09-08

结构及组成：

主要由塑料盖、胶塞和试管组成。

适用范围：

供临床实验室静脉血液的样本采集、储存、转运及预处理。

变更情况：

2021-09-17: 1、型号、规格由“无添加剂：3、4、5、7、10（mL）；促凝剂：3、4、5、7、10（mL）；氟化钠/草酸钾： 2、3（mL）；（乙二胺四乙酸二钾）EDTA K2：2、3、4（mL）；（乙二胺四乙酸三钾）EDTA K3：2、3、4（mL）；柠檬酸钠9NC：2、3（mL）；柠檬酸钠4NC：2、3（mL）；肝素钠： 3、4、5（mL）；肝素锂：3、4、5（mL）；分离胶/促凝剂： 3、4、5（mL）；氟化钠/肝素钠：2、3（mL）”变更为“无添加剂：3、4、5、7、10（mL）；促凝剂：3、4、5、7、10（mL）；氟化钠/草酸钾： 2、3（mL）；（乙二胺四乙酸二钾）EDTA K2：2、3、4（mL）；（乙二胺四乙酸三钾）EDTA K3：2、3、4（mL）；柠檬酸钠9NC：2、3（mL）；柠檬酸钠4NC：2、3（mL）；肝素钠： 3、4、5（mL）；肝素锂：3、4、5（mL）；分离胶/促凝剂： 3、4、5（mL）；氟化钠/肝素钠：2、3（mL）游离DNA保存：3、5、8、10（ml）。”。nn2021-09-17: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区兰竹东路福兴达工业园4号厂房1至3层”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景北路2号福兴达工业园4号厂房101（1层-3层）;在坑梓街道锦绣东路22号雷柏· 中城生命科学园第三分园A栋103-104，501-502设有经营场所从事生产经营活动”。rn2、生产地址由“深圳市坪山新区兰竹东路福兴达工业园4号厂房1至3层”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景北路2号福兴达工业园4号厂房101（1层-3层）”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景北路2号福兴达工业园4号厂房101（1层-3层）

型号规格：

无添加剂：3、4、5、7、10（mL）；促凝剂：3、4、5、7、10（mL）；氟化钠/草酸钾： 2、3（mL）；（乙二胺四乙酸二钾）EDTA K2：2、3、4（mL）；（乙二胺四乙酸三钾）EDTA K3：2、3、4（mL）；柠檬酸钠9NC：2、3（mL）；柠檬酸钠4NC：2、3（mL）；肝素钠： 3、4、5（mL）；肝素锂：3、4、5（mL）；分离胶/促凝剂： 3、4、5（mL）；氟化钠/肝素钠：2、3（mL）；游离DNA保存：3、5、8、10（ml）

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162411391。