医用诊断X射线摄影系统-粤械注准20162301240-器械数据

产品名称：

医用诊断X射线摄影系统

注册人名称：

深圳市贝斯达医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162301240

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901

批准(备案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2026-10-08

结构及组成：

BTR-500NS由高压发生器Lunar-50-R、X射线管组件E7843X或LQ16、限束器SM-38、平板探测器FPD1M(Venu1717M)或F4600或4343R、采集工作站PC-3.0、直臂机架SF、移动式诊断床B50组成。

适用范围：

该产品供医疗单位做X射线摄影诊断用，仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。

变更情况：

2021-11-02: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901”。rnn2021-11-02: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房

型号规格：

BTR-500NS

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162301240。