医用诊断X射线摄影系统-粤械注准20252061437-器械数据

产品名称：

医用诊断X射线摄影系统

注册人名称：

奥铂特医疗科技（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252061437

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区翠龙路12号E栋101

批准(备案)日期：

2025-11-06

有效期至：

2030-11-05

结构及组成：

ABT-650B1、ABT-650B2、ABT-650B4、ABT-650U主要由X射线发生装置、附属设备、成像系统组成。X射线发生装置主要由高压发生器(BHT800型)、X射线管组件(LQ16型(X射线管XD57-28.65/150型))、限束器(SM-38型)组成，附属设备主要由摄影床(HYPC-01型或BXMZ-1型)、立式摄影架(HYLS-02型或BXMZ-2型)、球管立柱(HYLZ-02型或BXMZ-3型)或U臂机架(含U臂机架(SD型)、机架控制器、移动式诊断床(B50型))组成，成像系统主要由平板探测器(F4600型或W4343型)、采集工作站(PC-3.0)、软件(DR-100型)组成。ABT-655B、ABT-500L主要由X射线发生装置、附属设备、成像系统组成。X射线发生装置主要由高压发生器(BHT630型)、X射线管组件(LQ16型(X射线管XD57-20.50/150型))、限束器(SM-38型)组成，附属设备主要由摄影床(BXMZ-1型)、立式摄影架(BXMZ-2型)、球管立柱(BXMZ-3型)或直臂机架(含直臂机架(SF型)、移动式诊断床(B50型))组成，成像系统主要由平板探测器(F4600型)、采集工作站(PC-3.0)、软件(DR-100型)组成。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道南约社区南同大道（西段）9号雄超厂房101

型号规格：

ABT-650B1、ABT-650B2、ABT-650B4、ABT-655B、ABT-650U、ABT-500L

管理类别：

Ⅱ

备注：

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