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医用诊断X射线摄影系统

国产失效注册

产品名称：

医用诊断X射线摄影系统

注册人名称：

上海医疗器械厂有限公司

国食药监械(准)字2012第3301669号

注册人住所：

上海市杨浦区临青路430号

批准(备案)日期：

2012-12-21

有效期至：

2016-12-20

结构及组成：

产品性能:标称电功率50kW;X射线管组件(DIAMOND 焦点0.6/1.2mm 旋转阳极、E7876X 焦点0.6/1.2mm 旋转阳极);摄影管电压范围40~150kV; 摄影管电流范围25~630mA; 摄影毫安秒范围0.1~630mAs;摄影时间范围1~6300ms。产品组成:高压发生装置(VZW2556RB2-02);控制器(73717001);X射线管组件(DIAMOND X射线管RAD-14)E7876X X射线管E7876);限束器、摄影床(X17F、X17H-S);机组电器控制装置;立

适用范围：

该产品供医疗机构作胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查,供临床诊断用。

变更情况：

“生产地址:上海市杨浦区临青路430号”变更为“生产地址:上海市杨浦区临青路430号(增)上海市金港路56号金桥出口加工区T4地块第4幢二层北侧”。 ,“注册人名称:华润医疗器械(上海)有限公司”变更为“注册人名称:上海万东三叶医疗器械有限公司”。

生产地址：

上海市杨浦区临青路430号

型号规格：

DRX502型

预期用途：

该产品供医疗机构作胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查,供临床诊断用。

主要组成成分：

产品性能:标称电功率50kW;X射线管组件(DIAMOND焦点0.6/1.2mm旋转阳极、E7876X焦点0.6/1.2mm旋转阳极);摄影管电压范围40~150kV;摄影管电流范围25~630mA;摄影毫安秒范围0.1~630mAs;摄影时间范围1~6300ms。产品组成:高压发生装置(VZW2556RB2-02);控制器(73717001);X射线管组件(DIAMONDX射线管RAD-14)E7876XX射线管E7876);限束器、摄影床(X17F、X17H-S);机组电器控制装置;立柱;伸缩吊架;胸