一次性使用球囊扩张压力泵-苏械注准20252030362-器械数据

产品名称：

一次性使用球囊扩张压力泵

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252030362

注册人住所：

江苏武进经济开发区菱香路23号

批准(备案)日期：

2025-03-11

有效期至：

2030-03-10

结构及组成：

一次性使用球囊扩张压力泵由充压装置(包括T型手柄、限位块、活塞、刻度针筒、外壳)及指针压力表、高压连接管、外圆锥锁定接头、三通阀(选配件)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区菱香路 23 号车间四二楼、车间一三楼

型号规格：

YLB-20P、YLB-20

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：