一次性使用球囊扩张压力泵

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用球囊扩张压力泵

注册人名称：

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20212030825

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2025-07-01

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

压力泵由充压装置、指针式压力表、连接管、接头和三通阀组成。3 0 a t m(440psi)、30atm(440psi)-A、30atm(440psi)-C、40atm(587psi)、40atm(587psi)-C的充压装置包括手柄、芯杆、锁扣、上下壳、针筒组成，30atm(44 0ps i)- B的充压装置包括手柄、芯杆、锁止扣、针筒螺纹接头、针筒组成。

适用范围：

适用于对血管内球囊扩张导管进行球囊的扩张和收缩，测量并控制球囊的压力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-01型号、规格由“型号：30atm(440psi)、40atm(587psi)；规格：20ml”变更为“型号：30atm(440psi)、30atm(440psi)-A、30atm(440psi)-B、30atm(440psi)-C、40atm(587psi)、40atm(587psi)-C；规格：20m”。结构及组成由“压力泵由充压装置、指针式压力表、连接管、接头和三通阀组成。充压装置包括手柄、芯杆、锁扣、上下壳、针筒组成。”变更为“压力泵由充压装置、指针式压力表、连接管、接头和三通阀组成。3 0 a t m(440psi)、30atm(440psi)-A、30atm(440psi)-C、40atm(587psi)、40atm(587psi)-C的充压装置包括手柄、芯杆、锁扣、上下壳、针筒组成，30atm(44 0ps i)- B的充压装置包括手柄、芯杆、锁止扣、针筒螺纹接头、针筒组成。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

型号：30atm(440psi)、30atm(440psi)-A、30atm(440psi)-B、30atm(440psi)-C、40atm(587psi)、40atm(587psi)-C；规格：20m

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20172660154

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+赣州联合体项目	一次性使用球囊扩张压力泵	豫械注准20212030825	20ml	741.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用球囊扩张压力泵	豫械注准20212030825	20ml	741.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张压力泵	豫械注准20212030825	20ml	84.2353
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩张压力泵	豫械注准20212030825	20ml	84.2353
云南+常态挂网项目	一次性使用球囊扩张压力泵	豫械注准20212030825	20ml	720.00
云南+常态挂网项目	一次性使用球囊扩张压力泵	豫械注准20212030825	20ml	850.00