一次性使用球囊扩张压力泵-浙械注准20252041838-器械数据

产品名称：

一次性使用球囊扩张压力泵

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252041838

注册人住所：

浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路291号和达药谷中心1幢三层325室（自主申报）

批准(备案)日期：

2025-10-28

有效期至：

2030-10-27

结构及组成：

产品由推注部分、压力表、连接管及三通旋塞组成，其中推注部分由手柄、芯杆、齿条、扳机、弹簧、限位块、套筒、套筒旋钮、胶塞、旋转接头组成。

适用范围：

供医疗机构经皮椎体成形手术时用于椎体球囊进行充压，使球囊膨胀。

生产地址：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777 号B 区1 号楼、2 号楼一层（委托生产）

型号规格：

详见附页。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：宁波华科润生物科技有限公司；统一社会信用代码：9133020158396090XB。