一次性使用球囊扩张压力泵-渝械注准20252030346-器械数据

产品名称：

一次性使用球囊扩张压力泵

注册人名称：

大物(重庆）生命健康科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20252030346

注册人住所：

重庆市经开区长生桥镇江溪路1号10幢8层(自编号：802)

批准(备案)日期：

2025-09-24

有效期至：

2030-09-23

结构及组成：

产品由接头、连接管、压力表、外套、手柄及单三通阀(包括接头、阀体、手柄和保护帽)组成。接头、外套由聚碳酸酯(PC)制成；手柄由丙烯腈—丁二烯—苯乙烯共聚物(ABS)制成；连接管由聚氨酯(PU)制成。单三通阀的接头、阀体由聚碳酸酯(PC)制成；手柄由聚甲醛(POM)制成；保护帽由聚乙烯(PE)制成；产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。

适用范围：

用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用,通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。

生产地址：

重庆市经开区长生桥镇江溪路1号8幢1楼1-1，4楼4-1至4-5

型号规格：

LT-I-30、LT-I-40、LT-Ⅱ-30、LT-Ⅱ-40

管理类别：

Ⅱ