全自动化学发光免疫分析仪-浙械注准20192220189-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20192220189

注册人住所：

浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间

批准(备案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2024-04-28

结构及组成：

产品由加样模块（试剂样本模块、臂组模块）、反应分离模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、和清洗模块（液路模块）、系统控制中心（显示模块、电源模块）、打印单元组成。

适用范围：

产品采用基于碱性磷酸酶的化学发光法，与本公司生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括心肌标志物类、炎症类、激素类检测项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间变更为浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间、B幢4楼

型号规格：

MI600

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：