一次性使用心脏脉冲电场消融导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

注册人名称：

国械注准20253011466

注册人住所：

深圳市福田区福保街道福保社区桃花路3号国电科技现代物流中心2栋1层105-06号(一照多址企业)

批准(备案)日期：

2025-07-24

有效期至：

2030-07-23

结构及组成：

产品由电极组件、主体管、手柄和连接线组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的心脏脉冲电场消融设备(型号：PFAC100，软件发布版本：V1)配合使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤。当与心脏电生理记录仪配合使用时，可用于心脏电生理标测、记录和发放刺激信号。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心A座C8

型号规格：

CPA31115、CPA35115

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	国械注准20253011466	CPA31115	82000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	国械注准20253011466	CPA35115	82000.0000