一次性使用心脏脉冲电场消融导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

注册人名称：

杭州德诺电生理医疗科技有限公司

国械注准20243010461

注册人住所：

浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道502号1幢第6层

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-07

结构及组成：

该产品由导管和连接电缆组成，其中导管由消融电极支架、管体和手柄组成。

适用范围：

该产品与本公司生产的心脏脉冲电场消融仪(型号：CP-GR，软件发布版本1)、可调弯导管鞘配合使用，用于18岁或以上患者药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗。与心脏多道电生理记录仪配合使用，用于18岁或以上患者的心脏电生理标测(刺激和记录)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-03 注册人住所由:浙江省杭州市临平区东湖街道龙船坞路96号3幢1楼127 室; 载明生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼316室、1楼105 室;注册人住所变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道502号1幢第6层; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道502号1幢第6层

生产地址：

浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道502号1幢第6层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	国械注准20243010461	CP-C-32E3-14	85000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	国械注准20243010461	CP-C-32E3s-14	85000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	国械注准20243010461	CP-C-36E4-14	85000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	国械注准20243010461	CP-C-28E3-14	85000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	国械注准20243010461	CP-C-36E3-14	85000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	国械注准20243010461	CP-C-36E3s-14	85000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	国械注准20243010461	CP-C-32E3	85000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	国械注准20243010461	CP-C-36E4s-14	85000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	国械注准20243010461	CP-C-36E3s	85000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用心脏脉冲电场消融导管	国械注准20243010461	CP-C-32E3s	85000.0000