梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

国械注准20143401896

注册人住所：

山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606

批准(备案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

结构及组成：

梅毒螺旋体（TP）抗原包被板、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性对照、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阴性对照、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）样品稀释液、梅毒螺旋体（TP）重组抗原酶结合物、发光液A、发光液B、洗涤液、不干胶封片。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

生产地址：

济南市高新区大正路1777号3号楼

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20143401896	96人份\|盒	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20143401896	96人份/盒	2016.0000
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