雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223400536
注册人住所：
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
批准(备案)日期：
2022-04-21
有效期至：
2027-04-20
结构及组成：
链霉亲和素预包被板、抗TP标记物1、抗TP标记物2、抗TP阴性对照、抗TP阳性对照、发光底物液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体（TP抗体）。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
型号规格：
48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒。
产品储存条件及有效期：
在2～8℃避光保存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20223400536 | 96人份/盒 | 2576.6400 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) | 国械注准20223400536 | 480人份|盒 | 2246.4000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) | 国械注准20223400536 | 96人份|盒 | 449.2800 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) | 国械注准20223400536 | 96人份|盒 | 449.2800 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批） | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) | 国械注准20223400536 | 96人份/盒 | 4800 |
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