人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

佛山市德维医学诊断科技有限公司

粤械注准20242400785

注册人住所：

广东省佛山市顺德区均安镇均安社区智安北路16号世友南园14栋三层

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2029-06-13

结构及组成：

试纸由鼠抗β-HCG单克隆抗体、鼠抗α-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体及其他试纸支持物组成。

适用范围：

用于定性检测女性尿液中人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省佛山市顺德区均安镇均安社区智安北路16号世友南园14栋三层

型号规格：

条型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒、25人份/筒、50人份/筒；卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1、储存稳定性：4℃～30℃避光干燥处保存，有效期：18个月，禁止冷冻。2、试剂开封稳定性：试剂开封后在常温常湿(温度25℃，湿度50%)、高温常湿(温度40℃，湿度50%)和常温高湿(温度25℃，湿度90%)均应在1小时内尽快使用。3、生产日期及有效期限见标签处。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20242400785	笔型25人份\|盒	162.5000
江西省+耗材挂网采购项目	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20242400785	卡型25人份\|盒	87.5000
江西省+耗材挂网采购项目	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20242400785	条型50人份\|筒	75.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20242400785	条型25人份\|筒	37.5000
江西省+耗材挂网采购项目	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20242400785	条型25人份\|盒	57.5000
江西省+耗材挂网采购项目	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20242400785	条型50人份\|盒	115.0000