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人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

浙械注准20162400659

注册人住所：

浙江省嘉兴市桐乡市桐乡经济开发区科技园区内K4--2＃地块

批准(备案)日期：

2021-04-29

有效期至：

2026-04-28

结构及组成：

由固态底板、吸样纸、胶体金垫、硝酸纤维素膜及吸水纸制成。胶体金垫包被有鼠抗hCG单克隆抗体-金标记物。硝酸纤维素膜检测线上包被有鼠抗β-hCG单克隆抗体，质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于半定量检测孕妇尿液中的人绒毛膜促性腺激素，适用于妊娠状态的辅助诊断，可自测用。

生产地址：

桐乡市经济开发区科技园内K4-2号

型号规格：

1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、30人份盒、50人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

该试剂盒4～30℃条件下（避免阳光直射）储存，有效期30个月。

管理类别：

第二类