人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)-鲁械注准20172401063-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

济南杏恩生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20172401063

批准(备案)日期：

2017-07-24

有效期至：

2022-07-23

生产地址：

济南市华阳路69号留学生创业园1号楼A201

型号规格：

试纸条:1条/包;1人份/盒、100人份/盒。试纸卡:1卡/包;1人份/盒。试纸笔:1笔/包;1人份/盒。

预期用途：

用于定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素。适用于妊娠早期的辅助诊断,不可用于滋养细胞肿瘤的检测。

主要组成成分：

人绒毛膜促性腺激素(HCG)试纸条:1.铝箔包装(1人份/盒,100人份/盒)2.内含干燥剂和HCG试纸条,试纸条由金垫、样品垫、NC膜和吸水纸组成,包被HCG单抗和羊抗鼠抗体,含1%牛血清白蛋白(BSA的pH为7.3-7.5)。人绒毛膜促性腺激素(HCG)试纸卡:1.铝箔包装(1人/盒)2.内含干燥剂、滴管(1支)、HCG试纸卡,试纸卡中的试纸条由有金垫、样品垫、NC膜和吸水纸组成,包被HCG单抗和羊抗鼠抗体,含1%牛血清白蛋白(BSA的pH为7.3-7.5)。人绒毛膜促性腺激素(HCG)试纸笔:1.铝