人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)-粤食药监械(准)字2013第2400696号-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2013第2400696号

批准(备案)日期：

2013-07-09

有效期至：

2017-07-08

结构及组成：

试剂盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)和使用说明书组成,试纸条上的主要成份有:a) 人绒毛膜促性腺激素(α-HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试纸条支持物。

适用范围：

适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/粤0790-2013

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

条型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒;卡型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒, 50人份/盒,100人份/盒;笔型:1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒。