免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20192400055

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

批准(备案)日期：

2019-02-02

有效期至：

2024-02-01

结构及组成：

名称组成成分试剂1 磷酸缓冲液(20 mmolL) 聚乙二醇6000（0.5%）甘露醇（0.2%） Proclin 300（0.1%）试剂2 磷酸缓冲液(20 mmolL) 羊抗人IgA抗体（适量） Tween 20（1%） Proclin 300（0.1%）

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市北京经济开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101”；生产地址：“京械注准20192400055：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层”。

(批准日期：20210913)

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

型号规格：

规格1：(试剂1：20mL；试剂2：4mL)；规格2：(试剂1：40mL；试剂2：8mL)；规格3：(试剂1：60mL；试剂2：12mL)；规格4：(试剂1：60mL×2；试剂2：12mL×2)；规格5：(试剂1：60mL×3；试剂2：12mL×3)；

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃~8℃下存放有效期为1

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400055	规格1：24ml（试剂1：20mL；试剂2：4mL)	308.1600
江西省+动态第45批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400055	规格2：48ml（试剂1：40mL；试剂2：8mL)	493.0500
江西省+动态第38批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400055	规格3：（试剂1：60mL；试剂2：12mL)	648.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400055	规格1:（试剂1:20mL;试剂2:4mL）	308.1600
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20192400055	规格2:（试剂1:40mL;试剂2:8mL）	493.0560