固定修复体-浙械注准20142630090-器械数据

产品名称：

固定修复体

注册人名称：

杭州而然科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20142630090

批准(备案)日期：

2014-10-20

有效期至：

2019-10-19

结构及组成：

产品的制作应采用具有有效医疗器械注册证的原材料加工。I-1型为饰瓷氧化锆贴面、II-1型为饰瓷氧化锆嵌体、III-1型为饰瓷氧化锆部分冠、IV-1型为饰瓷氧化锆单冠、V-1型为饰瓷氧化锆联冠、VI-1型为饰瓷氧化锆桥,由氧化锆陶瓷和瓷粉加工而成;I-2型为氧化锆贴面、II-2型为氧化锆嵌体、III-2型为氧化锆部分冠、IV-2型为氧化锆单冠、V-2型为氧化锆联冠、VI-2型为氧化锆桥,由氧化锆陶瓷加工而成。产品(固位部分除外)的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无气孔。耐急冷急热试验,产品的任何瓷质部分不得出现

适用范围：

产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

产品标准编号：

YZB/浙4422-2014《固定修复体》

生产地址：

杭州市滨江区六和路368号一幢(南)三楼F3022室

型号规格：

I-1型,II-1型,III-1型,IV-1型,V-1型,VI-1型,I-2型,II-2型,III-2型,IV-2型,V-2型,VI-2型。