椎体成形导引系统

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形导引系统

注册人名称：

桂林合胜医疗器械有限公司

桂械注准20202040405

注册人住所：

桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层

批准(备案)日期：

2020-12-11

有效期至：

2025-09-10

结构及组成：

椎体成形导引系统由螺旋推进器、穿刺针套管、扩张套管、工作套管、实心椎体钻、导针、排气管、排气针、三通连接器、堵头、漏斗、骨水泥注入器套件装置组成主要采用不锈钢S30408与高分子材料制成；骨水泥注入套件采用聚碳酸酯、聚甲醛（POM）、尼龙PA66和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS)等高分子材料制成；无菌提供，一次性使用。

适用范围：

适用于对椎体良、恶性肿瘤及骨质疏松性椎体压缩骨折的手术治疗以及经皮椎体成形术或经皮椎体后凸成形术时进行穿刺定位、建立椎体工作通道，注入骨水泥，恢复椎体解剖结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

同意该产品企业住所由“桂林市七星区六合路125号”变更为“桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层”。生产地址由“桂林市七星区六合路125号2、4栋”变更为“桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层”。

生产地址：

桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层

型号规格：

HSO4、HSO5、HSO6、HSO7

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	三通连接器	桂械注准20202040405	M：18mm	750.0000
江西省+动态第49批	漏斗	桂械注准20202040405	9.9mm	750.0000
江西省+动态第49批	漏斗	桂械注准20202040405	9.9mm	750.0000
江西省+动态第49批	穿刺针套管（三斜面）	桂械注准20202040405	4.2mm	1450.0000
江西省+动态第49批	穿刺针套管（三斜面）	桂械注准20202040405	4.2mm	1450.0000
江西省+动态第49批	穿刺针套管（三斜面）	桂械注准20202040405	3.2mm	1400.0000
江西省+动态第49批	穿刺针套管（三斜面）	桂械注准20202040405	3.2mm	1400.0000
江西省+动态第49批	穿刺针套管（单斜面）	桂械注准20202040405	3.2mm	1325.0000
江西省+动态第49批	穿刺针套管（单斜面）	桂械注准20202040405	3.2mm	1325.0000
江西省+动态第49批	穿刺针套管（三斜面）	桂械注准20202040405	2.5mm	1350.0000