类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

吉林基蛋生物科技有限公司

吉械注准20202400423

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2020-12-09

有效期至：

2025-12-08

结构及组成：

试剂盒组成试剂中的组成成分含量\\n试剂1 氯化铵缓冲液 100mmol\\/L\\n试剂2 包被有抗人γ-球蛋白的胶乳颗粒 0.17%\\n校准品(可选配) 类风湿因子 5～160IU\\/mL\\n质控品(可选配) 类风湿因子 5～100IU\\/mL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

R1: 1×40mL R2: 1×10mL R1: 2×60mL R2: 1×30mL\\nR1: 4×120mL R2: 2×60mL R1: 2×80mL R2: 1×40mL\\nR1: 2×40mL R2: 2×10mL R1: 2×30mL R2: 1×15mL\\nR1: 1×80mL R2: 1×20mL R1: 2×80mL R2: 2×20mL\\nR1: 4×30mL R2: 2×15mL \\n6×60T（R1: 6×17.2mL R2: 6×4.3mL） \\n校准品（可选配）：1×1mL 质控品（可选配）：1×1mL

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品于2～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；试剂开封后，在2～8℃状态下保存，有效期为30天；校准品开封复融后在-20℃状态下冷冻保存，有效期为15天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400423	6×60T（R1:6×17.2ml R2:6×4.3ml）	1888.4300
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）\\t\\t\\t	吉械注准20202400423	R1:1×80ml R2:1×20ml	1463.9000
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400423	R1:2×30ml R2:1×15ml	1097.9300
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）\\t\\t\\t	吉械注准20202400423	R1:4×30ml R2:2×15ml	2195.8500
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400423	R1:2×40ml R2:2×10ml	1463.9000
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400423	R1:2×80ml R2:1×40ml	2927.8000
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）\\t\\t\\t	吉械注准20202400423	R1:1×40ml R1:1×10ml	731.9500
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）\\t\\t\\t	吉械注准20202400423	R1:2×80ml R2:2×20ml	2927.8000
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400423	R1:4×120ml R2:2×60ml	8783.4000
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20202400423	R1:2×60ml R2:1×30ml	2195.8500