病人监护仪-粤械注准20182210200-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182210200

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2028-02-29

结构及组成：

由主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖带、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件）组成。其中二氧化碳气体测量组件可选配EDAN（理邦）G2型或者Respironics（伟康）C5型模块；无创血压测量组件可选配EDAN（理邦）、Suntech模块或者Omron（欧姆龙）模块；脉搏氧饱和度测量组件可选配EDAN（理邦）或者Nellcor模块；iM60型还可以选配交流适配器供电或直流供电。

适用范围：

适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测。

变更情况：

2022-12-01: 1、产品名称由“多参数监护仪”变更为“病人监护仪”。rn2、结构及组成由“由主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖带、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件）组成。其中二氧化碳气体测量组件可选配EDAN（理邦）G2型或者Respironics（伟康）C5型模块；无创血压测量组件可选配EDAN（理邦）、Suntech模块或者Omron（欧姆龙）模块；脉搏氧饱和度测量组件可选配EDAN（理邦）或者Nellcor模块。”变更为“由主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖带、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件）组成。其中二氧化碳气体测量组件可选配EDAN（理邦）G2型或者Respironics（伟康）C5型模块；无创血压测量组件可选配EDAN（理邦）、Suntech模块或者Omron（欧姆龙）模块；脉搏氧饱和度测量组件可选配EDAN（理邦）或者Nellcor模块；iM60型还可以选配交流适配器供电或直流供电。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

iM60、iM60A、iM70、iM70A、iM20

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182210200。