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丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3400631号(变更批件2)

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号

批准(备案)日期：

2010-06-13

有效期至：

2014-06-12

变更情况：

变更内容:包装规格、主要组成成份以及注意事项中的文字的修改,产品性能指标增加干扰因素的说明申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 0334-2010

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号

型号规格：

ESWT-1型检测条:1人份/袋;ESWT-2型检测卡:1人份/袋