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丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400012号(变更批件1)
上海市南汇区下沙镇工业园区鹤立路
2010-01-04
2014-01-03
变更内容:包装规格变更为:1人份/袋。盒型,25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。条型,25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 1744-2009
上海市南汇区航头镇鹤立西路118号
1人份/袋。盒型,25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。条型:25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400012号/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2014-01-03丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400631号/北京易斯威特生物医学科技有限公司 有效期至:2014-06-12丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400631号(变更批件1)/北京易斯威特生物医学科技有限公司 有效期至:2014-06-12丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400631号(变更批件2)/北京易斯威特生物医学有限公司 有效期至:2014-06-12丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400012号(变更批件2)/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2014-01-03丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400034号/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2018-01-06丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400905号/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2018-05-18丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400766/北京易斯威特生物医学科技有限公司 有效期至:2020-05-18丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173404228/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2022-08-01