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丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3400034号

注册人住所：

上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2014-01-07

有效期至：

2018-01-06

变更情况：

变更日期:2016.01.05,“注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。

产品标准编号：

YZB/国 5799-2013

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

盒型:1人份/袋。25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。条型:1人份/袋。25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。

主要组成成分：

每人份丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂条的检测区(T线)包被有HCV重组抗原,质控区(C线)包被有羊抗兔IgG,试纸的另一端是包被了HCV重组抗原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。产品有效期:4-30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件:注册产品标准,产品说明书。