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纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
京食药监械(准)字2014第2400611号
北京市昌平区科技园区兴昌路1号
2014-06-03
2019-06-02
本文件与“京食药监械(准)字2014第2400611号”注册证共同使用。;注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。
北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号
6×1ml, 4×10ml; 6×2ml, 4×15ml;6×5ml, 4×15ml;5×2ml, 1×135ml
试剂盒由冻干粉试剂R1和缓冲液试剂R2组成,各组分如下:试剂1:牛凝血酶约100u/ml、稳定剂、防腐剂(冻干);试剂2:巴比妥缓冲液pH7.35;
纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT Fibrinogen kit)
国食药监械(进)字2010第2402030号/Trinity Biotech Plc. 有效期至:2014-07-05纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT Fibrinogen kit)
国食药监械(进)字2010第2402030号(变更批件)/Tcoag Ireland Limited 有效期至:2014-07-05纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2012第2401499号/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-04-23纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2009第2402632号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2013-11-16纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2013第2400948号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2017-02-28纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2012第2401499号(变更批件)/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-04-23纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2013第2400948号(变更)/纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
津食药监械(准)字2010第2400020号/天津美德太平洋科技有限公司 有效期至:2014-09-25纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
苏食药监械(准)字2013第2400012号/苏州良辰生物医药科技有限公司 有效期至:2017-01-16纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
苏食药监械(准)字2013第2400030号/南京神州英诺华医疗科技有限公司 有效期至:2017-01-16纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
京械注准20162400576/北京普利生仪器有限公司 有效期至:2021-07-06纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
鄂械注准20232404186/武汉中太生物技术有限公司 有效期至:2028-01-18