纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)-京食药监械(准)字2014第2400611号-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2014第2400611号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

批准(备案)日期：

2014-06-03

有效期至：

2019-06-02

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400611号”注册证共同使用。;注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。

生产地址：

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

型号规格：

6×1ml, 4×10ml; 6×2ml, 4×15ml;6×5ml, 4×15ml;5×2ml, 1×135ml

主要组成成分：

试剂盒由冻干粉试剂R1和缓冲液试剂R2组成,各组分如下:试剂1:牛凝血酶约100u/ml、稳定剂、防腐剂(冻干);试剂2:巴比妥缓冲液pH7.35;