纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)-苏食药监械(准)字2013第2400030号-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)

注册人名称：

南京神州英诺华医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400030号

批准(备案)日期：

2013-01-17

有效期至：

2017-01-16

结构及组成：

纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)由试剂(R)、缓冲液(BUF)、稀释液(DLT)以及定值血浆(CAL)组成,其中R和CAL为干粉试剂(主要成分:R为凝血酶、CAL为FIB定值血浆);BUF和DLT为液体试剂【主要成分BUF为3-(N-吗啡啉)丙磺酸(MOPS缓冲液)、DLT为咪唑】。技术指标:应用1:30倍稀释的血凝仪时,线性范围在1.10-5.40g/L,应用于可对样本进行1:20倍稀释血凝仪时,线性范围为1.65-5.40b/L,线性相关系数应大于0.98;准确度相对偏差不超过15%;重复性变

适用范围：

适用于体外定量测定血浆样品中纤维蛋白原的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0029-2013纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R:2ml×2 BUF:5ml×1 DLT:30ml×4CAL:1ml×1)R:2ml×6 BUF:20ml×1 DLT:100ml×3CAL:1ml×1)R:3ml×2 BUF:5ml×2 DLT:100ml×2CAL:1ml×1)R:3ml×6 BUF:30ml×1 DLT:100ml×4CAL:1ml×1)R:5ml×2 BUF:20ml×1 DLT:100ml×2CAL:1ml×1)R:5ml×6 BUF:50ml×1 DLT:100ml×6CAL:1ml×1